KEYNOTE 158

Een klinisch onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) ter evaluatie van voorspellende biomarkers bij proefpersonen met gevorderde vaste tumoren (KEYNOTE 158)

  • Code NKI: M15KEY
  • Code firma: KEYNOTE 158
  • Code clinicaltrials.gov: NCT02628067

Hoofdonderzoeker

Dr. M.G.J. van Dongen

Medicatie

Pembrolizumab

  • Cohort M: Voor tumoren met TMB-H nog – gesloten
  • Cohort K: Only for Cohort K-Biliary, Cohort K- Gastric, and Cohort K- Small Intestinal – open

Samenvatting

Onderzoek naar een nieuwe behandeling met het medicijn pembrolizumab voor patiënten met een gevorderde en/of uitgezaaide vaste tumor (met de biomarker MSI-H) die niet meer te opereren of te genezen is. Een biomarker is een stof die in het bloed of andere vloeistoffen of weefsels in het lichaam wordt aangetroffen waarmee het verloop van een ziekte of het effect van behandeling kan worden gemeten. Een voorbeeld van een biomarker is de hoeveelheid vet in het bloed die het risico op hartziekten kan voorspellen. Biomarker MSI-H (een immuun indicator) is een voorspeller van het verloop van kanker.

Deze studie onderzoekt de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van het medicijn pembrolizumab. Pembrolizumab werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen ter vernietigen. Het is een vorm van immuuntherapie. Het middel is voor een aantal kankersoorten al goedgekeurd (zoals voor melanoom). In dit onderzoek wil men onderzoeken of pembrolizumab ook voor andere kankersoorten werkzaam kan zijn.

Lees meer op kanker.nl en clinicaltrials.gov

Patiëntenpopulatie

Tumor karakteristieken: TMB-H (≥10 mut/Mb, F1CDx assay), exclusief dMMR/MSI-H tumoren