MCLA-128-CL01

Een fase I/II onderzoek met MCLA-128, een volledig IgG1 bispecifiek antilichaam gericht tegen HER2 en HER3, bij patiënten met solide tumoren (eNRGy)

• Code NKI: M14MCL
• Code firma: MCLA-128-CL01
• Code clinicaltrials.gov: NCT02912949

Hoofdonderzoeker

Dr. F.L. Opdam

Medicatie

Zenocutuzumab (MCLA-128; Her2-Her3 remmer)

• Groep F: non small cell longkanker met NRG1 fusie – open
• Groep G : alvleesklierkanker met NRG1 fusie – open
• Groep H: overige solide tumoren met NRG1 fusie – gesloten

Samenvatting

Een fase I/II studie met MCLA-128, een volledig IgG1 Bispecifiek Antilichaam gericht tegen HER2 en HER3, in patiënten met solide tumoren. Dit is een fase I/II, open-label, dosis escalatie, onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK, pharmacodynamiek en immunogeniciteit van MCLA-128 te bepalen. Daarnaast wordt ook de anti-tumor activiteit van MCLA-128 bepaald. De studie is opgezet in 2 delen: een fase 1 studie voor dosis escalatie (deel 1) om de aanbevolen dosis MCLA-128 te identificeren. Dit is bepaald op 750mg. In fase 2 wordt er nader gekeken naar de veiligheid en verdraagzaamheid van het geselecteerde dosisniveau van 750 mg MCLA-128.

Lees meer op heyleys.nl en clinicaltrials.gov

Patiëntenpopulatie

Tumor type: NSCLC, niet kleincellig longcarcinoom, long kanker / alvleesklierkanker, pancreas carcinoom
Tumor subtype: adenocarcinoom long
Tumor karakteristieken: NRG1 fusie