VHIO17002

Basket van Baskets: een onderzoek naar de werking van doelgerichte middelen bij deelnemers met gevorderde solide tumoren.

  • Code NKI: M18BOB
  • Code firma: VHIO17002
  • Code clinicaltrials.gov: NCT03767075

Hoofdonderzoeker

Dr. F.L. Opdam

Medicatie

Atezolizumab (anti-PDL1 antilichaam), futibatinib (FGFR remmer), amivantamab

Samenvatting

Zogenoemde ‘basket-onderzoeken’ zijn een nieuw soort medisch-wetenschappelijke onderzoeken om proefpersonen met dezelfde soort mutaties op te sporen en hen te behandelen met hetzelfde onderzoeksmiddel, ongeacht het specifieke type kanker dat ze hebben.

In basket-onderzoeken worden proefpersonen ingedeeld in verschillende groepen of ‘baskets’, afhankelijk van het type mutatie dat ze hebben. Vervolgens wordt bepaald welke behandeling deze mutatie blokkeren (doelgerichte therapieën) en die behandelingen worden gegeven aan de proefpersonen in de verschillende groepen. Doel van het onderzoek: Het algemene doel van het onderzoek is het vinden van kankerbehandelingen op maat, gebaseerd op een analyse van de genetische eigenschappen van tumoren.

Onderzoeksopzet: ‘Basket van Baskets’ is een medisch-wetenschappelijk onderzoek dat bestaat uit twee delen. Deel A (I-Profiler) is het gedeelte van het onderzoek waarin het tumorweefsel wordt onderzocht op de mutaties die voorkomen de tumor. Dit gebeurt door middel van laboratoriumonderzoek waarin wordt gekeken of in de tumor een of meer mutaties aanwezig zijn die een doelwit zouden kunnen vormen voor behandeling met een specifiek onderzoeksmiddel. Deel B (I-Basket) is het therapeutische deel van het onderzoek. In deel B onderzoeken we het effect van een specifieke behandeling voor proefpersonen met dezelfde soort mutatie in hun tumoren.”

Lees meer op clinicaltrials.gov

Patiëntenpopulatie

Tumor karakteristieken : POLE mutatie, POLD1 mutatie, Intermediate mutational burden (≥ 12-16 mutaties/Mb), PDL-1 geamplificeerd, FGFR1-3 mutatie, FGFR1-3 amplificatie, FGFR1+, FGFR2+.

Opmerkingen:

Cohort 1:

  • Arm 1A: BRCA1 or BRCA2 mutations – gesloten
  • Arm 1B: MLH1, MSH2, MSH6, or PMS2 mutations – gesloten
  • Arm 1C: tumors with POLE mutation, POLD1 mutation – gesloten
  • Arm 1D: hypermutated tumors – open
  • Arm 1E: tumors with other mutations in DNA-repair genes – gesloten
  • Arm 1F: tumors with amplified PDL1 – open
  • Arm 1G: CDK12 mutation – open

Cohort 2:

  • Arm 2A: FGFR1-3 mutation – gesloten
  • Arm 2B: FGFR1-3 mutation, only VUS – open
  • Arm 2C: FGFR1-3 amplification – open
  • Arm 2D: FGFR1+, FGFR2+ – open

Cohort 3:

  • Arm 3A: METmutatie, MET+ – open
  • Arm 3B: MET amplificatie – open
  • Arm 3C: EGFR mutatie – open