Welke patiënten komen in aanmerking voor deelname aan klinisch onderzoek?

Klinische onderzoeken bestaan uit vier fasen, die elk hun eigen doel hebben. Wij richten ons op fase 1 en 2, waarbij we kijken hoe het menselijk lichaam op het medicijn reageert en of de behandeling werkt voor een specifieke groep patiënten. Wij kijken bijvoorbeeld naar de juiste balans tussen effectiviteit en veiligheid.

Welke algemene inclusiecriteria zijn er voor patiënten?


Veel patiënten komen in aanmerking voor klinische onderzoeken. Er zijn wel inclusiecriteria waarmee u rekening moet houden. Deze zijn afhankelijk van het onderzoek en worden beschreven in het onderzoeksprotocol. Over het algemeen zijn de inclusiecriteria:
Bekijk alle klinische studies

1. Specifieke tumortypen

Elke klinische studie heeft als doel een nieuwe behandeling te onderzoeken of meer inzicht te krijgen in een specieke groep patiënten. Hierdoor is elk onderzoek opgesteld voor één of een beperkt aantal tumortypen of tumorkenmerken/moleculaire biomarkers (bijv. een bepaalde mutatie, overexpressie van een bepaald eiwit of bijv. aanwezigheid van microsatelliet instabiliteit of het totaal aantal mutaties)

2. De ziekte moet meetbaar zijn.

Om het effect van de behandeling te kunnen bepalen, moet de tumor gescand en gemeten kunnen worden door een ervaren radioloog.

3. Standaardtherapie

Voor de meeste studies geldt dat de patiënt de standaardbehandeling moet hebben gehad.

4. ECOG/WHO

De ECOG / WHO performance score is 0 of 1. Dit is een prognostische factor en bepaalt de therapie tolerantie van de patiënt. Deze scores staan voor:

  • 0/ Patiënt is voornamelijk asymptomatisch en actief. Patiënt kan zonder restricties even goed functioneren als voor de ziekte.
  • 1/ Patiënt is beperkt bij fysieke inspanning maar is mobiel en kan licht of zittend werk doen.

5. Nieren en organen

De nieren en andere organen functioneren goed.

6. Biopsie van de primaire tumor of metastase

In de meeste studies geldt dat voor deelname een vers biopt verplicht is of dat er archief tumorweefsel moet zijn dat van recente datum is.

U kunt hier meer informatie vinden het doorverwijzen van patiënten voor vroeg klinisch onderzoek. Door middel van dit formulier kunt u ook direct uw patiënt doorverwijzen.