Welke patiënten komen in aanmerking voor deelname aan klinisch onderzoek?
Welke algemene inclusiecriteria zijn er voor patiënten?
Veel patiënten komen in aanmerking voor klinische onderzoeken. Er zijn wel inclusiecriteria waarmee u rekening moet houden. Deze zijn afhankelijk van het onderzoek en worden beschreven in het onderzoeksprotocol. Over het algemeen zijn de inclusiecriteria:
1.Kankersoorten
Elke klinische studie heeft als doel een nieuwe behandeling te onderzoeken of meer inzicht te krijgen in een bepaalde groep kankerpatiënten. Hierdoor is elk onderzoek opgesteld voor één of een beperkt aantal kankersoorten of tumorkenmerken/moleculaire biomarkers (bijv. een bepaalde mutatie, overexpressie van een bepaald eiwit of bijv. aanwezigheid van miscrosatelliet instabiliteit of hoogte van het totaal aantal mutaties)
2. De ziekte moet meetbaar zijn.
Om het effect van de behandeling te kunnen bepalen, moet de tumor gescand en gemeten kunnen worden door een ervaren radioloog.
3. Standardtherapie
De patiënt heeft reeds standaardtherapie ondergaan. Dit betekent dat behandelingen die normaal worden toegepast op een kankersoort al toegepast zijn.
4. ECOG/WHO
De ECOG / WHO performance score is 0 of 1. Dit is een prognostische factor en bepaalt de therapie tolerantie van de patiënt. Deze scores staan voor:
- 0/ Patiënt is voornamelijk asymptomatisch en actief. Patiënt kan zonder restricties even goed functioneren als voor de ziekte.
- 1/ Patiënt is beperkt bij fysieke inspanning maar is mobiel en kan licht of zittend werk doen.
5. Nieren en organen
De nieren en andere organen functioneren goed.
6. Biopsy of the tumor or metastasis
U kunt hier meer informatie vinden het doorverwijzen van patiënten voor vroeg klinisch onderzoek. Door middel van dit formulier kunt u ook direct uw patiënt doorverwijzen.