Wat is klinisch onderzoek en hoe werkt het?
Verschillende fasen van klinisch onderzoek
Het ontwikkelen van nieuwe medicijnen begint met laboratorium- en proefdieronderzoek. Vervolgens wordt het nieuwe geneesmiddel aan een kleine groep patiënten gegeven. Dit is de eerste fase van klinisch onderzoek. De tweede fase bestaat uit het onderzoeken van het effect van het geneesmiddel op de tumorgroei. In de derde en vierde fase van klinisch onderzoek wordt de nieuwe behandeling met standaardmethoden vergeleken. Ook bestuderen we in deze fase de langetermijneffecten en bijwerkingen.
Wij begeleiden patiënten tijdens fase 1 en 2 klinisch onderzoek.
Doorverwijzingsproces en intake
Uw behandelaar kan u doorverwijzen naar een specialist binnen het Centrum voor Vroeg Klinisch Onderzoek. Deze gespecialiseerde arts vertelt u meer over het doel en de inhoud van de studie en de vereisten om deel te nemen. Samen kijken wij naar studies die mogelijk bij u passen. Hierna bespreken we de details van de studie met u.
Deze informatie ontvangt u ook op papier, zodat u het op uw gemak terug kunt lezen. Wanneer u besluit om deel te nemen aan de
studiebehandeling vindt een gesprek plaats met een verpleegkundige om praktische zaken met u te bespreken. Bijvoorbeeld welke onderzoeken vooraf plaatsvindten, hoe vaak u naar het ziekenhuis moet komen en wat de behandeling inhoudt. Tijdens dit gesprek is ruime gelegenheid om eventuele vragen te stellen.
Nadat u alle informatie over klinische studies heeft ontvangen, tekent u een Informed consent. Hiermee geeft u toestemming voor deelname aan het onderzoek en verklaart u op de hoogte te zijn van de mogelijke consequenties bij deelname. Vervolgens start de screening voor het
onderzoek waarin duidelijk wordt of u voldoet aan alle gestelde criteria. Tijdens de screening zullen een CT-scan, bloedonderzoek, een afspraak bij de verpleegkundig specialist en soms ook een MRI-scan en een bezoek aan de oogarts plaatsvinden.
De start van de studie
Een aantal dagen na de screening start te behandeling volgens het onderzoeksprotocol. Meestal begint dit met opname in het ziekenhuis voor één nacht. Ook moet u regelmatig terug naar het ziekenhuis voor behandeling of ter controle. Wilt u meer weten over de vereisten voor deelname aan vroeg klinisch onderzoek? Hier vindt u meer informatie.