Wie kan er deelnemen aan klinisch onderzoek?

Wij komen graag in contact met patiënten die willen deelnemen aan klinisch onderzoek. U kunt echter niet zomaar deelnemen aan elk onderzoek. Op deze pagina beschrijven wij de fasen van klinisch onderzoek die wij doen. Daarnaast leggen wij uit aan welke criteria u voor deelname moet voldoen.

Verschillende fasen van klinisch onderzoek


Klinisch onderzoek bestaat uit vier fasen. Bij het Centrum voor Vroeg Klinisch Onderzoek richten wij ons op fase 1 en 2.

In fase 1 onderzoeken we de opname, omzetting en uitscheiding van medicijnen bij een groep proefpersonen. Hiermee stellen we vast hoe het menselijk lichaam reageert op het medicijn, wat de beste dosis en toedieningswijze is. Ook bekijken we de bijwerkingen van de behandeling heel grondig.

In fase 2 testen we het medicijn op een specifieke groep patiënten. Hierbij staat de balans tussen de effectiviteit van het medicijn en de veiligheid voor de patiënt centraal.

U kunt hier meer lezen over de wijze waarop wij vroeg klinisch onderzoek doen. In onderstaande opsomming, beschrijven we de belangrijkste inclusiecriteria:

1.Kankersoorten

Elke klinische studie heeft als doel een nieuwe behandeling te onderzoeken of meer inzicht te krijgen in een bepaalde groep kankerpatiënten. Hierdoor is elk onderzoek opgesteld voor één of een beperkt aantal kankersoorten of tumorkenmerken/moleculaire biomarkers (bijv. een bepaalde mutatie, overexpressie van een bepaald eiwit of bijv. aanwezigheid van miscrosatelliet instabiliteit of hoogte van het totaal aantal mutaties)

2. De ziekte moet meetbaar zijn

De ziekte is meetbaar. Om het effect van de behandeling te kunnen bepalen, moet de tumor gescand en gemeten kunnen worden door een ervaren radioloog.

3. Standaardtherapie

De patiënt heeft reeds standaardtherapie ondergaan. Dit betekent dat behandelingen die normaal worden toegepast op een kankersoort al toegepast zijn.

4. ECOG / WHO score is 0 of 1

Dit is een prognostische factor en bepaalt de therapie tolerantie van de patiënt. Deze scores staan voor:

  • 0/ Patiënt is voornamelijk asymptomatisch en actief. Patiënt kan zonder restricties even goed functioneren als voor de ziekte.
  • 1/ Patiënt is beperkt bij fysieke inspanning maar is mobiel en kan licht of zittend werk doen.

5. Nier- en orgaanfuncties

De patiënt moet een adequate nier- en orgaanfunctie hebben.

6. Biopt

Het is mogelijk om bij de patiënt een biopt af te nemen van de tumor of van een metastase.

U kunt meer informatie vinden over het registreren voor een klinische studie op deze pagina.